規(guī)格參數(shù)&Specifications

【生產(chǎn)許可證】：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180001號

【產(chǎn)品注冊號】：國械注準20183140434 

【產(chǎn)品技術(shù)要求】編號：國械注準20183140434

一、規(guī)格型號

Y 26G 0.6×14、Y 24G 0.7×19、Y 22G 0.9×25、Y 20G 1.1×31、Y 18G 1.3×31； 

Z 24G 0.7×19、Z 22G 0.9×25、Z 20G 1.1×31、Z 18G 1.3×45

商品詳情&Details

二、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用靜脈留置針按結(jié)構(gòu)組成不同分Y型和Z型兩種型式，Y型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、隔離塞、延長管、輸注接頭、止流夾、肝素帽、端帽、針管、針座和護套組成。Z型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、針管、針座、排氣接頭和護套組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

三、適用范圍

臨床用于留置病人外周靜脈進行輸液。

四、安裝和使用說明

1、醫(yī)護人員嚴格按無菌操作檢查單包裝，應(yīng)無破損，若密封良好，則取出產(chǎn)品；

2、旋緊肝素帽（如有），取下保護帽，直接與外魯爾接頭連接，排盡氣體；

3、醫(yī)護人員旋轉(zhuǎn)并松動針尖保護套，一手捏住導(dǎo)管座，一手將針柄左右輕微轉(zhuǎn)動，然后復(fù)位，以防針管粘連；

4、持針座翼片，使針管刃面向上，以15—30度角，直刺靜脈，并緩慢進針；

5、在針芯側(cè)孔處仔細觀察回血，見回血后壓低角度，繼續(xù)進針2mm。左手持導(dǎo)管座，右手后撤鋼芯約5mm；

6、持針座將鋼針芯與導(dǎo)管一起全部送入血管。抽出鋼針芯，切勿將鋼針再次插入導(dǎo)管，以防損傷導(dǎo)管，抽出的鋼針應(yīng)放入專用器具內(nèi)；

7、用膠貼定，調(diào)節(jié)輸液流速；

8、留置輸液結(jié)束后，應(yīng)進行封管操作。

五、禁忌癥

穿刺部位感染及有炎癥。

六、注意事項、警示以及提示性內(nèi)容

1、本品須由經(jīng)過靜脈穿刺技術(shù)培訓過的臨床醫(yī)護人員使用；

2、本品建議留置時間為72h，時間過長可能會引起靜脈炎；使用限制詳見禁忌癥； 

3、本品在使用過程中，應(yīng)隨時注意觀察患者，如遇發(fā)紅、滲漏、阻塞等特殊情況應(yīng)及時通知醫(yī)護人員；

4、本品暫無檢測、評估、控制手段的必要；

5、本品一次性使用，用后銷毀；本品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、滅菌有效期兩年，過期產(chǎn)品嚴禁使用；包裝破損，嚴禁使用；

6、留置期間每次使用前應(yīng)對肝素帽處用75%酒精消毒；

7、本品內(nèi)圓錐接頭與其他產(chǎn)品連接并配合使用，要求這些產(chǎn)品符合6%（魯爾）圓錐接頭的鎖定接頭的標準，使用時要鎖緊到本品的內(nèi)圓錐接頭上；肝素帽處與其他產(chǎn)品的連接及配合使用，要求穿刺針鋒利并達到標準要求；

8、根據(jù)國內(nèi)外的研究資料，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意軟聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥效改變；禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物；

9、本品的連接管采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑劑，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對高風險人群（青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒）的可能毒性，盡量選用替代品；

10、天然橡膠過敏者禁用。

11、本品使用結(jié)束后，應(yīng)作醫(yī)療垃圾進行處理，穿刺針務(wù)必要進行分類，以免引起誤傷；

12、操作時禁止用手或未消毒物品接觸藥液和刺入部件；嚴禁將已抽出的針頭重新插入導(dǎo)管中；防止氣泡進入靜脈血管。